Evropska agencija za lijekove (EMA) prije nekoliko mjeseci započela je ocjenu lijekova koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin nakon što su ispitivanja pokazala da neki od ovih lijekova sadrže onečišćenje NDMA-om. NDMA se klasifikuje kao vjerovatni humani kancerogen ili supstanca koja bi mogla uzrokovati rak, a na osnovu ispitivanja na životinjama.
Slijedom ove sumnje, građani BiH upozoreni su da prestanu sa uzimanjem lijekova koji sadrže ranitidin te da se posavjetuju s njihovim ljekarima o zamjenskom lijeku. U međuvremenu, iz apoteka u BiH povučeni su lijekovi ranisan, ranitidin, ranobel, ranibos, ulcodin, ranital, ranitidin replek farm, ranid i renideva.
EMA je u proteklom periodu proučavala podatke kako bi procijenila jesu li pacijenti koji koriste ranitidin pod bilo kakvim rizikom od NDMA s obzirom da su testiranja na lijek provedena samo na miševima.
Iz Agencije za lijekove BiH govore da je EMA naložila svim proizvođačima da istraže sve aktivne supstance i preispitaju puteve njihove sinteze, odnosno da preispitaju mogućnost formiranja i potencijalno prisustvo NDMA onečišćenja u njima.
Ranitidin koji je povučen sa tržišta se neće vraćati u apoteke. Kada se proizvede aktivna supstanca ranitidin koja ne sadrži ovo onečišćenje, a koja ispunjava i druge postavljene uslove u pogledu kvaliteta, može se očekivati povratak na tržište. Tako proizvedena aktivna supstanca prvo treba da dobije certifikat nadležnog organa o ispunjenosti uslova, da bi se dalje koristila u proizvodnji gotovih lijekova, koji se nakon provjera koje prolaze gotovi lijekovi mogu naći u apotekama – pojasnili su za Klix iz Agencije za lijekove BiH.
Podsjećanja radi, u 2018. godini NDMA i srodne supstance poznate kao nitrozamini pronađeni su u određenim lijekovima za snižavanje krvnog pritiska, poznatim kao sartanima, što je dovelo do povlačenja nekih lijekova iz prometa, a u konačnici do postavljanja novih strogih proizvodnih zahtjeva za ove lijekove.
Kada je riječ o lijekovima sa ranitidinom, u apotekama u BiH dostupni su drugi lijekovi za pacijente sa želučanim tegobama.
Na primjer, to je famotidin iz podgrupe antagonista H2 receptora kojoj pripada i ranitidin te o lijekovima iz podgrupe inhibitora protonske pumpe – pantoprazol, esomeprazol, rabeprazol, lansoprazol, omeprazol.
Famotidin se izdaje uz ljekarski recept, dok se dio ostalih navedenih lijekova izdaje uz recept, a dio bez recepta. Za sva pitanja u vezi sa izborom zamjenskog lijeka pacijenti treba da se posavjetuju sa ljekarom ili apotekarom.
Najnovije vijesti Srpskainfo i na Viberu