Kako se navodi u saopštenju okačenom na sajtu Alims-a ,,odluka je donijeta nakon dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju tokom studija stabilnosti”.
Dalje se navodi da je uzrok dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju povezan sa količinom nanesene suspenzije prilikom procesa filmovanja.
– Utvrđena neusaglašenost se može izolovati samo na predmetnu seriju proizvoda. Na tržištu Republike Srbije dostupne su druge serije lijeka koje nisu u vezi sa datim odstupanjem. Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine navedene serije lijeka u tabeli i vrate ih dobavljaču – dodaju oni, prenosi Telegraf.
Dodatne informacije: Serija lijeka 13K5AA, rok upotrebe 01.2026.
Najnovije vijesti Srpskainfo i na Viberu