“Sputnjik V” je razvio ruski Nacionalni centar za epidemiologiju i mikrobiologiju Gamaleja, a podnosilac zahtjeva za odobravanje ovog lijeka iz EU je R-Pharm Germani GmbH.
U EMA navode da dosadašnje studije pokazuju da “Sputnjik V” pokreće proizvodnju antitijela i imunih ćelija koje ciljaju SARS-CoV-2 koronavirus i mogu pomoći u zaštiti od COVID-19.
EMA će procijeniti podatke kako bi odlučila da li su ”koristi vakcine veće od rizika”, kao i usklađenost “Sputnjika V” sa uobičajenim EU standardima za efikasnost, sigurnost i kvalitet.
U ovom trenutku u EMA još ne mogu da procijene kada će izaći sa konačnom procjenom vakcine, ali navode da očekuju da će im biti potrebno ”manje vremena od uobičajnog” zbog do sada obavljnog posla.
Ruski fond za direktne investicije saopštio je da će EMA procijeniti uskladnjenost “Sputnjika V” sa standardima EU kada je riječ o efikasnosti, bezbjednosti i kvalitetu, prenosi agencija RIA Novosti.
Mađarska i Slovačka su već odobrile primjenu “Sputnjika V”, ne čekajući da vakcinu odobri EMA.
Ruska novinska agencija navodi da je Sputnjik V do sada registrovan u 42 države.
Najnovije vijesti Srpskainfo i na Viberu